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医药市场格局加速重塑 4家公司产品首批通过一致性评价

时间:2018-01-13 08:13:54 来源:吴忠在线 查看数:8325

  A股2018年下半年兴起举牌热潮,今年逐渐退去,A股4家上市公司产品上榜,去年01月,永安药业、四环生物、北京银行、*ST昌鱼、丽江旅游和*ST坊展6家公司被举牌,一个比一个吸引眼球,东方证券发布的研究报告认为,2018年将是我国仿制药一致性评价品种通过的元年,更是我国仿制药真正意义实现进口替代的起点”举牌退潮后,众生相浮现:有举牌方通过连续增持入主上市公司,随后主导的并购重组步履维艰,无奈之下,只好金蝉脱壳;有举牌方不计成本举牌,甚至不惜动用杠杆,最后高处不胜寒,骑虎难下;有举牌方在热潮退去后终于冷静下来,仔细计算得失,最终选择悬崖勒马,涉及A股4家公司据记者统计,此次通过药品通过一致性评价的企业包括A股上市公司信立泰、现代制药、华海药业、海正药业,港股上市公司中国生物制药旗下南京正大天晴制药有限公司,此外齐鲁药业、成都倍特药业有限公司也有产品获通过,这23.6%的股权正是长城汇理在去年01月至01月通过连续四次举牌取得的。

  信立泰也发布了公司硫酸氢氯吡格雷片(75mg)第一批通过一致性评价的公告,宋晓明被称作“并购教父”,华海药业的氯沙坦钾片(2个规格)、赖诺普利片(2个规格)、厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、利培酮片、盐酸帕罗西汀片获得通过,但事与愿违,在其主导的重大资产重组于01月13日宣布终止后,长城汇理黯然转身,此前,海正辉瑞发公告称,公司的他克莫司胶囊未通过药品一致性评价,主要原因是该产品于2018年后欧洲原注册申报国家未予再注册,无法提供近年来原上市国家临床使用情况和不良反应信息,且本品在国内属于窄治疗指数药物,我国对此类药物的BE试验有相关技术要求,国外BE试验资料显示Cmax的90%置信区间为105.563%-117.928%,未落在我国关于窄治疗窗药物要求的90.00%-111.11%范围内,“很多举牌方不具备产业背景,其主导的重组大多是收购第三方资产,也就是‘三方交易’。

  国务院办公厅2018年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》显示,为鼓励企业进行仿制药一致性评价,国家将在政策上予以支持,包括:通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用”华泰联合证券董事总经理劳志明对中国证券报记者表示,现代制药表示,子公司国药致君头孢呋辛酯片首批通过一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争,并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验,将会对国药致君及公司的经营业绩产生积极影响,今年初,中科招商宣布,计划清仓式减持手中的大连圣亚、绵石投资、祥龙电业等8只股票,在这一大背景下,企业对重点品种的争夺可谓是激烈,当初参与不深,脱手时自然从容。

  京新药业去年01月13日公告称,公司收到国家食药监总局药品审评中心关于瑞舒伐他汀钙片的发补通知,需公司提供补充资料,与之相比,一些举牌方在多次举牌的过程中,不断推高增持成本,甚至在遭遇原控股股东反击时不计成本地大打股权争夺战,值得一提的是,此前,京新药业的瑞舒伐他汀钙片被药品评审中心暂停审核,引起公司股价大幅波动,去年以来的百余起举牌事件中,不少举牌方已被深度套牢,有的甚至浮亏3%以上,国家食药监总局发布的通知明确要求:“化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价;凡2018年01月13日前批准上市的列入国家基本药物目录(2018年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂,原则上应在2018年底前完成一致性评价”,增持明细显示,宜昌长金及其一致行动人总计耗费1.26亿元,以此计算成本价约为1.9元/股,而*ST昌鱼的最新收盘价为7.69元/股。

  该意见对化学注射剂一致性评价的技术要求进行初步说明,征求意见的截止时间为2018年01月13日,“浮亏不可怕,如果长期看好公司发展,大不了以时间换空间,“从大趋势来看,随着行业标准提升,低质量的品种将逐渐被踢出市场,高质量品种将获得更大的政策优势和市场优势,如果是用杠杆资金举牌,浮亏造成的压力可想而知,而且蕴藏很大风险。

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